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MicroFilline微型液體灌裝加塞軋蓋機
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MicroFilline系統是針對研發、報批生產而開發的設備,適用于西林瓶水針或西林瓶凍干的產品生產;可滿足400瓶/小時的產能。

  • 小批量的無菌生產

  • 過物理屏障,隔離了操作人員與產品的接觸

  • 多種制劑的靈活生產,可應對高毒性制劑的生產工藝需求

  • 較低的潔凈使用背景

    受限的潔凈室大小提供解決方案

  • 項目周期短

  • 少人化操作,減少運營成本

  • 集成過氧化氫滅菌系統,采用氣化過氧化氫系統,精確穩定的溫度控制,生產滅菌在生產過程中的在線監測;

  • 高效的催化分解裝置,可快速達到1ppm或較低的殘留水平,

  • 集成自動稱重系統

  • 自定義設置取樣率,檢測裝量的精確性。

  • 裝量自動校正功能,裝量校準完全自動化。


性能特點

1.更高級別的可追溯性,避免不確定性:

  • 集成的SCADA系統(審計追蹤,電子簽名、生成PDF生產批次報表.......);

  • 視屏追溯系統(選配);

  • 物料掃描系統(選配);

  • 無紙圖表記錄儀(選配);

  • 完全符合以下標準:

     -FDA

     -CFR21第11部分

     -GMP

     -GAMP5

2.更符合人機工程學的設計:

  • 一代工業平板電腦及PLC自控系統,大幅提高運行速度;

  • 前部鷗翼式窗口設計,無菌充氣式密封,配置安全鎖;

  • 集成式手套檢漏測試系統;

  • 易于在隔離器中安裝其他生產設備;

  • 寬敞的內部操作空間;

  • 可在現場進行拼接組裝;

  • 圖形化UI界面,使操作更易上手。

3.更高級別的配置設計:

  • 集成泰林研制的最新一代汽化過氧化氫(VHPS?)滅菌器與精確的過氧化氫氣體濃度/飽和度控制技術,實現更穩定的滅菌去污效力;

  • 行業內率先采用MEGAcel eFRM高效空氣過濾系統,在連續維持A級無菌環境的同時,隔離器運行能耗較普通高效空氣過濾器降低40%,并具有VHP超強耐受性、高效率、長壽命特征;

  • 外觀采用全新的工業造型設計,實現美學和人機工程學的完美結合;

  • 在沒有增加外形尺寸的前提下,增大傳遞艙容積和氣閘門尺寸,實現更多物料負載和傳遞;

  • 支持無人值守的自動運行、預約運行,可存儲多組運行程序,采用智能LED多色指示燈組,設備各種運行狀態一目了然;

  • 15英寸人機顯示界面,顯示內容更加豐富;

  • 可集成在線塵埃粒子和浮游菌監測系統,無線手套完整性測試儀,最新型集菌儀等多種功能設備;

  • 模塊化設計,可以提供2手套型、3手套型和4手套型。


型號規格

型號

組合方式

外型尺寸

操作空間

傳遞艙空間

CST-LG2

單面層流操作單艙體+傳遞艙組合系列

2300*930*2420

1240*675*700

600*630*700

CST-LG3

單面層流操作單艙體+傳遞艙組合系列

2700*930*2420

1640*675*700

600*630*700

CST-LG4

單面層流操作單艙體+傳遞艙組合系列

2850*930*2420

1790*675*700

600*630*700

CST-LAG2

單面層流操作單艙體

1670*930*2420

1240*675*700

/

CST-LAG3

單面層流操作單艙體

2075*930*2420

1640*675*700

/

CST-LAG4

單面層流操作單艙體

2225*930*2420

1790*675*700

/

以上為常規組合方式,可以根據客戶需求定制各種非標方式。



技術參數

電源:380V 50Hz

最大功率:滅菌循環階段3000W

氣流方式:單向流

系統無菌維持工作噪聲<65dB(A)

無菌維持階段:2500W

內置集菌儀:1臺或2臺

配備12.1寸工業平板電腦/NetSCADA系統



應用領域

用于無菌藥品的無菌檢查或微生物限度檢查。



 

 

產品技術信息可能因產品升級發生變更,恕不另行通知,最終解釋權歸泰林所有。

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