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2025年10月16日，第67屆（2025秋季）全國制藥機械博覽會暨中國國際制藥機械博覽會于青島世界博覽城隆重啟幕。本屆展會匯聚全球25個國家與地區的1600余家參展商，在15萬平方米的展陳空間內共同繪制制藥裝備創新圖景。
值此“十四五”規劃收官與新版藥典全面實施的關鍵階段，面對制藥行業提質增效與產業鏈自主可控的迫切需求，浙江泰林生物技術股份有限公司（以下簡稱“泰林生物”）以“智領無菌新境 創啟制藥未來”為主題，在CE-13展區系統呈現了40余款自主研發的高端裝備與N+行業解決方案，以具備自主知識產權的硬核科技矩陣，展現了中國制藥裝備在數智融合與合規升級方面的突破性成果，吸引眾多海內外專業觀眾駐足交流。
近日，2025年版《中國藥典》與新版GMP無菌附錄的實施，對制藥行業質量管控提出更高要求。本次展會上，泰林生物產品圍繞“合規性”系統布局，推出多款精準對接新規的儀器與配套解決方案，展現了在前沿檢測技術與法規契合度方面的雙重優勢。
在無菌檢查領域，多款集菌儀可搭配全新升級的集菌培養器使用，配套MCE、N66、PES、PVDF和PTFE等多種材質濾膜，全面滿足藥典無菌檢查要求。微生物限度檢驗儀搭配多種濾杯、過濾器，符合藥典微生物限度檢查要求。
針對難過濾檢品，泰林生物推出集菌儀結合薄膜過濾器的解決方案，并配套取水袋等取樣耗材、均質器和勻漿儀等供試液制備儀器、質控菌株等驗證用耗材，為企業提供完整的原材料、包材、半成品以及成品的質量控制解決方案。
手套完整性檢測作為無菌生產中的薄弱環節，國內外GMP無菌附錄對其合規性要求正日趨嚴格。泰林生物新升級手套完整性測試儀GIT-WLAN03采用“質量源于設計（QbD）”理念，整合無線通訊與智能化軟件技術，其檢測系統嚴格遵循行業公認ALCOA+原則，能夠自動生成符合GMP規范的電子化測試報告。
在數據完整性方面，隨著行業認知的深化，新版藥典進一步明確了微生物檢測數據的合規要求。泰林生物智能微生物檢測設備，如SCW系列全自動菌落計數工作站，不僅融合AI算法與多模態檢測技術，實現了全流程電子化操作，而且配備了三級權限管理、電子簽名及審計追蹤功能，全面符合法規要求，為企業建立可靠的數據完整性與工藝可追溯體系提供技術保障。
在水質監控方面，DC200在線型總有機碳（TOC）分析儀采用紫外氧化技術，可以精準檢測超低濃度有機物，最低檢測限0.030ppb；GM200在線型總有機碳（TOC）分析儀則基于薄膜電導法原理，采用氣體分離膜選擇性地透過有機物氧化后的二氧化碳，有效避免了酸、堿及鹵化物對測試產生的干擾。二者都具備完善的數據記錄與報警功能，全面符合ChP、USP及GMP對水質監測的嚴苛標準，成為無菌藥品生產企業提升水質管控水平的首選解決方案。
展會現場，也有眾多來自海外的客戶，如韓國、俄羅斯、烏茲別克斯坦、孟加拉、意大利等國家和地區，對設備數據完整性問題格外關注。
泰林生物副總裁夏信群表示，全球化趨勢與國家的政策導向，正推動企業加強對合規升級的重視。“這不僅是為滿足國內外日益嚴格的法規，更是踐行高質量發展、保障藥品安全的責任所在。我們正主動將更嚴苛的標準融入研發與質量體系，這既是對標國際競爭的基石，也是在復雜環境下為國家醫藥產業筑牢根基?！?/p>
在時代變革與科技浪潮的交織中，中國制藥行業正迎來轉型升級的關鍵窗口。泰林生物愿與行業同仁攜手，以創新技術為舟、以合規質量為帆，共同探索制藥智造的新路徑，開拓產業發展的新境界。
2025秋季青島藥機展正在火熱進行中，誠邀您親臨CE-13泰林生物展臺，現場體驗系列創新成果，與我們共同探討制藥技術的未來趨勢，攜手邁向“智領無菌新境，創啟制藥未來”的新征程！